一、企业性质与资质<

宝山经济开发区新成立企业，药品经营许可证办理条件有哪些？

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1. 企业性质：申请办理药品经营许可证的企业应当为具有独立法人资格的药品经营企业。

2. 资质要求：企业应具备合法的营业执照，且经营范围包含药品经营业务。

3. 注册资本：根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的注册资本应满足一定要求，具体数额根据企业经营范围和规模确定。

二、经营场所与设施

4. 经营场所：企业应拥有符合药品经营要求的经营场所，包括仓库、办公区等。

5. 设施设备：企业应配备必要的药品储存、运输、销售设施设备，如冷藏设施、温湿度控制设备等。

6. 卫生条件：经营场所应保持清洁卫生，符合药品经营卫生要求。

三、人员资质

7. 人员配备：企业应配备足够的药品经营管理人员和专业技术人才，包括药品质量管理员、药品销售人员等。

8. 人员资质：管理人员和专业技术人才应具备相应的学历、职称和药品经营相关资格证书。

四、质量管理

9. 质量管理制度：企业应建立健全药品质量管理制度，包括采购、验收、储存、销售、退换货等环节。

10. 质量管理文件：企业应制定并实施药品质量管理文件，包括质量手册、操作规程等。

11. 质量管理培训：企业应对员工进行药品质量管理培训，确保员工熟悉并遵守相关制度。

五、药品采购与销售

12. 采购渠道：企业应从合法的药品生产、经营企业采购药品，确保药品来源合法。

13. 销售范围：企业应根据自身经营范围和资质，合理确定药品销售范围。

14. 销售记录：企业应建立完善的药品销售记录，包括销售时间、数量、价格、客户信息等。

六、药品储存与运输

15. 储存条件：企业应按照药品性质和储存要求，提供适宜的储存条件，如冷藏、阴凉等。

16. 运输条件：企业应确保药品在运输过程中的安全，采取必要的防护措施，防止药品损坏或变质。

17. 运输记录：企业应建立药品运输记录，包括运输时间、路线、方式、温度等。

七、其他要求

18. 信息化管理：企业应采用信息化手段进行药品经营，提高管理效率。

19. 安全生产：企业应加强安全生产管理，确保员工和消费者的人身安全。

20. 社会责任：企业应履行社会责任，积极参与公益活动，树立良好的企业形象。

结尾：

宝山经济开发区作为重要的经济发展区域，对于新成立企业的药品经营许可证办理提供了便捷的服务。通过宝山经济开发区招商平台（https://baoshanqu.jingjikaifaqu.cn），企业可以详细了解药品经营许可证的办理条件，并获得专业的指导和服务。宝山经济开发区致力于为企业提供全方位的支持，助力企业快速成长，实现共赢发展。