股份制企业药品经营许可是指在我国境内从事药品经营活动的企业，依照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，向药品监督管理部门申请取得的合法经营药品的资格。了解这一概念是办理药品经营许可的第一步。<

股份制企业药品经营许可如何办理？

>

二、确定企业类型和经营范围

在办理药品经营许可之前，企业需要明确自身的类型，如药品零售企业、药品批发企业等，并确定具体的经营范围。不同类型和范围的企业，所需的许可条件和材料有所不同。

三、准备相关材料

办理药品经营许可需要准备一系列材料，包括但不限于企业法人营业执照、企业章程、法定代表人身份证明、企业负责人和质量管理人员的资格证明、经营场所证明、药品经营质量管理规范文件等。

四、提交申请

企业将准备好的材料提交给当地药品监督管理部门。提交申请时，需确保材料齐全、真实、有效，并按照规定的格式进行填写。

五、接受现场核查

药品监督管理部门在收到申请后，会对企业进行现场核查。核查内容包括企业经营场所、设备设施、人员资质、质量管理等方面。企业需积极配合，确保核查顺利进行。

六、审查和审批

药品监督管理部门对提交的申请材料进行审查，并在规定时间内作出审批决定。审查过程中，如发现材料不符合要求或存在其他问题，将要求企业进行整改。

七、领取药品经营许可证

经审查合格后，企业将获得药品经营许可证。许可证是企业合法经营药品的凭证，需妥善保管。

八、办理变更手续

企业在经营过程中，如需变更经营范围、法定代表人等，需及时办理变更手续，并向药品监督管理部门提交相关材料。

九、定期进行药品经营质量管理规范自查

企业需定期进行药品经营质量管理规范自查，确保经营活动符合法律法规要求。自查结果需报送药品监督管理部门。

十、参加药品经营质量管理规范培训

企业负责人和质量管理人员需参加药品经营质量管理规范培训，提高药品经营质量管理水平。

十一、遵守药品价格政策

企业在经营过程中，需遵守国家药品价格政策，不得擅自提高或降低药品价格。

十二、加强药品安全管理

企业需加强药品安全管理，确保药品质量，防止假冒伪劣药品流入市场。

十三、积极参与行业自律

企业应积极参与行业自律，共同维护药品市场秩序。

十四、接受监督检查

企业需接受药品监督管理部门的监督检查，对检查中发现的问题及时整改。

十五、建立药品追溯体系

企业需建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯、去向可查证。

十六、加强药品不良反应监测

企业需加强药品不良反应监测，及时上报不良反应信息。

十七、开展药品知识普及活动

企业可开展药品知识普及活动，提高公众用药安全意识。

十八、积极参与公益活动

企业可积极参与公益活动，回馈社会。

十九、关注行业动态

企业需关注行业动态，及时调整经营策略。

二十、维护企业信誉

企业需维护自身信誉，树立良好的企业形象。

关于宝山经济开发区招商办理股份制企业药品经营许可相关服务的见解

宝山经济开发区作为我国重要的经济区域，在办理股份制企业药品经营许可方面提供了高效便捷的服务。开发区设有专门的审批窗口，为企业提供一站式服务，简化审批流程。开发区还为企业提供政策咨询、法律援助等服务，助力企业快速获得药品经营许可。开发区积极营造良好的营商环境，为企业发展提供有力支持。