一、了解验收标准<
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1. 熟悉国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法规和标准。
2. 确保验收人员具备相应的专业知识,能够准确判断药品的质量。
3. 明确验收标准,包括药品的包装、标签、批号、有效期、生产日期等。
二、审查药品资质
1. 检查药品生产企业的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》是否有效。
2. 核对药品的批准文号,确保其符合国家规定。
3. 审查药品的生产批件,确认药品的生产批号与实际到货批号一致。
三、核对药品信息
1. 仔细核对药品的名称、规格、剂型、包装等信息,确保与订单一致。
2. 检查药品的标签是否清晰、完整,内容是否符合规定。
3. 核对药品的批号和有效期,确保药品在有效期内。
四、检查药品包装
1. 检查药品包装是否完好无损,有无破损、泄漏等情况。
2. 检查包装材料是否符合国家标准,是否对药品质量有影响。
3. 确认药品包装上的信息与实际药品一致。
五、检验药品质量
1. 对药品进行外观检查,观察颜色、形状、气味等是否符合规定。
2. 进行必要的理化检验,如含量测定、微生物限度检查等。
3. 对特殊药品进行生物活性、安全性等特殊检验。
六、记录验收过程
1. 详细记录验收过程,包括验收时间、地点、参与人员、验收结果等。
2. 对验收过程中发现的问题进行记录,并采取措施予以解决。
3. 将验收记录存档,以备日后查询。
七、处理验收问题
1. 对验收过程中发现的不合格药品,立即停止使用,并隔离存放。
2. 对不合格药品进行原因分析,找出问题所在,并采取措施防止再次发生。
3. 对供应商进行评估,根据不合格情况决定是否继续合作。
结尾:
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